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医药工业洁净室(区)沉降菌测试

    国家标准GB/T 16294-1996(医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法)规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或无菌区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测定和环境的验证。

本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活做生物数,并以此来评定洁净室的洁净度。


菌落计数的数字化方案:由于细菌种类繁多,差别甚大,人工计数时一般用透射光于培养血背面或正面仔细观察,但难免漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别,必要时还须用显微镜鉴别。而应用迅数菌落仪可以通过光学放大数字成像,更好的显示了细菌菌落与培养基沉淀物的区别;并通过菌落智能识别技术,自动进行细菌菌落与培养基沉淀物的区别计数并保存原始实验结果。数字化方案既提高了实验准确度,实验效率,又保证了实验数据的可追溯性。


综上:应用迅数菌落仪的菌落自动统计功能可协助医药工业开展更高质量的洁净区沉降菌测定。

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