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药品卫生质量是药品质量中重要的内容。微生物限度检查可以正确地反映药品企业生产工艺的合理性及科学性,是保证药品卫生质量的重要手段和方法。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵菌数及控制菌检查。检测方法有平皿法和薄膜过滤法。
根据国家药典检测标准,质检人员每天对产品及其原料、辅料、包装材料等进行微生物限度检测,由于公司产品的多元化,给质检部门带来了巨大工作量,为此上海天力士购置了迅数自动菌落计数仪。计数仪的高清晰成像系统和强大的菌落智能识别技术,让工作人员在短时间内便完成了巨大的工作量。