技术参数
一、 照明系统
1. 光源
• 可见光：高亮三色LED结构光，亮度色温可调
• 254nm紫外：用于腔体消毒（高配型专用）
2. 光路与照明控制
• 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰
• 上光源：场景式360°柔性无影光照明
• 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明
• 上光、下光、双光、紫外，自由切换
• 色温可调（3500K-8500K）、光强可调
二、 数字成像
高清工业定焦镜头：
✦ Z9（基础型）： 500万像素高清镜头，分辨率150 lp/mm
✦ Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦镜头，分辨率150 lp/mm
图像传感器：
✦ Z9（基础型）：1/2英寸高像素1600万CMOS，真彩
✦ Z9 Plus（高配型）：4/3英寸超大面阵CMOS相机，1600万像素
三、 抑菌圈分析模块
1. Szone 抑菌圈多模式测量技术
• 自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、圆形抑菌圈
• 拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈
• 人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈
2. 抗生素效价测定
• 一剂量法效价检测：适合美国药典 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算：适合中国药典2020版
• 重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量精度 ≤0.002mm
• 均匀性自检：相对误差≤0.1％ 效价重复测量相对误差≤0.3％ 台间测量差异≤0.2％
3. 标定与边缘探测
• 默认标定：仪器出厂时设置
• 抑菌圈边缘探测校正：适合高倍放大情况下，修正边缘模糊的抑菌圈
4. 辅助功能
• 图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节
• 图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整
• 图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波
• 边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测
• 形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算
• 文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调
• 图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入
四、 数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、审核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实
• 系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
• 数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。
• 操作员：负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
• 审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对“审核通过”的报告进行永久性存档，以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
• 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整。
• 满足质量审计，存储的电子数据可随时打印输出
3. 防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪
1）防篡改技术
采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。 全部操作流程，包括：抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员
无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。
2）测试流程的智能重构技术
审核员打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等。
通过测试环境和测试流程的重现，审核员可以追溯操作员的全部操作，审核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。
五、 仪器规格与配置
• 抑菌圈测量仪 1台 （适合培养皿：直径90-100mm）
• 品牌商务液晶电脑 1台
• 抑菌圈测量分析软件一套
• 抗生素效价分析软件一套 |
