主要功能与技术指标
一、照明系统
Ø 全封闭钢铝合金机箱(32×34×46cm):精密、坚固,确保光密闭
Ø 平皿载样舱:下拉式铝合金隔断窗,消除环境杂散光干扰,阻断紫外泄露、避免灰尘进入
Ø 彩色(5色)凌透背光照明
1) 可调式LED导光列阵,形成均匀、高亮的5种色彩透射光
2) 照度均匀度大于90%,确保培养皿边缘与中间得到均匀照明
Ø 雾光漫反射照明
1) 96颗LED列阵与纳米反射材料构成嵌入式雾光系统, 360°连续漫反射,凸显菌落色泽和纹理,消除玻璃培养皿折射形成的光斑、光环。
2) 色温变化范围:3100K-5800K 照度范围 50-—7000 Lux
3) LED寿命≧20000 小时
Ø 复式悬浮暗视野照明
白光LED与蓝光LED交织混合,宽带逆射,构成宇宙蓝背景
Ø 紫外反射光源:254nm用于腔体消毒、紫外诱变
Ø 光源控制器
隐形弹吸式控制面板,5通道背景颜色选择、6路照明选择开关、4通道无级亮度调节、双通道色温调节
可选择单一模式照明、或自由切换为组合模式照明
二、数字成像
1. Czone 9
Ø 定焦镜头:8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2~F16
Ø 工业相机:1/2.33"彩色CMOS传感器、分辨率1600万像素、C-Mount、USB3.0
2. Czone 9 pro
Ø 定焦镜头:8mm、 10 mega-pixel、200 lp/mm 、F1.8~F22
Ø 工业相机:SONY 1/2.2"彩色CMOS传感器、分辨率1800万像素、C-Mount、USB3.0
三、菌落分析模块
1. 快速菌落统计
Ø 滚轮参数调节统计(4种):均质平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景
Ø 一键响应统计(3种):单色统计、霉菌统计、反式统计
1. 高级菌落统计
Ø 单色分类统计:根据颜色精度、扩散度和菌落大小、轮廓特征,筛选特定菌落
Ø 动态调节统计:可对统计结果进行动态调节修正,快速获取最佳统计效果。
Ø 偏差预估统计:适用于菌落颜色多且复杂的情况。
Ø 水平集多模型算法:搜索运算,获取最佳图像分割效果,适应培养基背景变换
Ø 特定菌落统计:根据菌落色泽、大小、轮廓特征,识别特定菌落
Ø 反式统计:适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀
Ø 杂菌、杂质剔除:根据形态、尺寸、颜色的区别,进行自动杂菌、杂质剔除
2. 基本菌落计数功能
Ø 平皿类型:倾注、涂布、膜滤、3M纸片
Ø 全皿菌落统计:菌落总数统计,并按25档尺寸分类显示
Ø 区域选择统计:可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计
Ø 多域平行统计:一次性多区域同步统计;多区域“镂空”统计
Ø 直径分类统计:设置直径范围,统计特定大小的菌落
Ø 鼠标点击统计:快速标记、添加菌落,适合培养皿边缘菌落的计数
Ø 菌落粘连分割:自动分割相互粘连的菌落,链状菌落由用户选择分割或不分割
3. 网格滤膜与3M测试片
Ø 黑色实线网格一键统计
Ø 3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片:一键统计
Ø 3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片:一键统计+人工选择
4. 微生物限度分析工具
培养基适用性检查;控制菌检查-菌落形态
5. 防霉检测:定量分析防霉等级
6. 高级工具
Ø 网格清除:消除滤膜网格背景干扰
Ø 人工计数修正:添加或删除菌落
Ø 排除污染区域:鼠标勾勒任意污染区域,自动剔除污染区域的菌落数
Ø 背景文字消除:自动消除记号笔干扰
Ø 人工粘连分割:手动分割多重粘连菌落
Ø 参数自动换算:培养皿直径、样本稀释度输入,实现自动换算
Ø 文字、图形标注:各类绘图工具和中英文文字嵌入
7. 标定与测量
Ø 仪器标定:仪器自带标定、人工修正标定
Ø 一键式快速测量:一键测定大菌落,适合真菌、放线菌的单菌落分析
Ø 全皿自动测量:全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析
Ø 多向标尺测量、手动精确测量:长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线
四、数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
Ø 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
Ø 数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性。
Ø 操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
Ø 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对存疑报告作“审核退回”处理,要求操作员重新测试;对“审核通过”的报告将永久性存档,无论审核员还是操作员都无权再删除,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
Ø 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况,确保记录信息完整。
Ø 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出
3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪
Ø 防篡改技术
1) 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
2) 全部操作流程,包括:菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
Ø 水印签章技术
“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名,并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
Ø 测试流程的智能重构技术
1) “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况……
2) 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。
五、抑菌圈分析模块
1. Szone 抑菌圈多模式测量技术
Ø 自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、圆形抑菌圈
Ø 拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈
Ø 人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈
2. 抗生素效价测定
Ø 一剂量法效价检测:适合美国药典
Ø 二剂量法、三剂量法及合并计算:适合中国药典2020版
Ø 重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm
Ø 均匀性自检:相对误差≤0.05%
Ø 台间测量差异≤0.2%
六、仪器规格与配置
Ø 成像主机1台
Ø 菌落分析软件、自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件
Ø 品牌商务台式电脑:双核四线程CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏,Windows 10系统 |