一、 照明系统
Ø 全封闭钢铝合金机箱(32×34×46cm):精密、坚固,确保光密闭
Ø 平皿载样舱:下拉式铝合金隔断窗,消除环境杂散光干扰,阻断紫外泄露、避免灰尘进入
Ø 彩色(12色)凌透背光照明
1. 可调式LED导光列阵,形成均匀、高亮的12种色彩透射光
2. 照度均匀度大于90%,确保培养皿边缘与中间得到均匀照明
Ø 雾光漫反射照明
1. 96颗LED列阵与纳米反射材料构成嵌入式雾光系统, 360°连续漫反射,凸显菌落色泽和纹理,消除玻璃培养皿折射形成的光斑、光环。
2. 色温变化范围:3100K-5800K照度范围 50-—7000 Lux
3. LED寿命≧20000 小时
Ø 复式悬浮暗视野照明
白光LED与蓝光LED交织混合,宽带逆射,构成宇宙蓝背景
Ø 紫外反射光源:254nm用于腔体消毒、紫外诱变
Ø 光源控制器
1. 隐形弹吸式控制面板,12通道背景颜色选择、6路照明选择开关、4通道无级亮度调节、双通道色温调节
2. 可选择单一模式照明、或自由切换为组合模式照明
二、 数字成像
Ø 定焦镜头:16mm、10 mega-pixel、200 lp/mm、F1.8~F22、C-Mount
Ø 工业相机:SONY 1"彩色CMOS传感器、分辨率2000万像素、单个像素尺寸 2.4X2.4um
G光灵敏度462mv with 1/30s
三、 菌落分析模块
1. AI智能菌落计数
Ø 适用各类平皿和测试片:倾注、涂布、膜滤、接触皿、3M测试片
Ø 全自动AI智能菌落计数,一键启动,无需参数设置
Ø 极速统计,单皿菌落计数仅需0.6秒;高通量计数,可一次批量分析200个平皿
Ø 统计精度:标准菌株的计数精度达98%以上;菌落数300CFU以内、无蔓延菌落生长的平板,计数精度可达95%以上
Ø 校验眼:闪现切换标记,验证菌落识别精度
Ø AI技术解决常见疑难样本:长链状菌落的分割;水雾、标签文字的干扰;培养基色泽、透光性、干裂、厚薄不匀的变化;菌落大小不一、深浅不一、形态不一、高度粘连;杂质、微溶性物质的背景干扰……
Ø 样本登记、数据处理,报告生成导出
2. 高级菌落统计功能
Ø 动态调节统计:可对统计结果进行动态调节修正,快速获取最佳统计效果。
Ø 偏差预估统计:适用于菌落颜色多且复杂的情况。
Ø 水平集多模型算法:搜索运算,获取最佳图像分割效果,适应培养基背景变换
Ø 特定菌落统计:根据菌落色泽、大小、轮廓特征,识别特定菌落
Ø 反式统计:适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀
Ø 高粘连菌统计:适合多重粘连菌的分割计算
Ø 杂菌、杂质剔除:根据形态、尺寸、颜色的区别,进行自动杂菌、杂质剔除
Ø 螺旋菌落统计:根据FDA标准自动计数螺旋平板,支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国SBI、西班牙IUL螺旋接种仪。
3. 典型菌筛选
Ø 单色分类统计:根据颜色精度、扩散度和菌落大小、轮廓特征,筛选特定菌落
Ø 多色自动聚类:根据颜色聚类精度,自动区分24种不同颜色的菌落
Ø 指定多色筛选:一次筛选1-8种指定颜色菌落
Ø 透明圈特性分析:适用于抑菌圈、水解圈、变色圈、溶钙圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析
Ø 双色圈自动筛选
4. 菌落特征描述
Ø 细菌、酵母:颜色、大小、形状、表面形态、边缘、光泽、透明度等特征,智能描述和排序
Ø 霉菌、放线菌:正面颜色、反面颜色、大小、表面形态、边缘、质地等特征,智能描述和排序
5. 微生物限度分析工具
Ø 培养基适用性检查
Ø 控制菌检查-菌落形态
6. 专项分析
Ø 防霉检测:定量分析防霉等级
Ø 串联统计:适合培养基背景不均匀的复杂菌落
Ø 并联统计:适合多孔板、OPKA、SBA分析
7. 高级工具
Ø 网格清除:消除滤膜网格背景干扰
Ø 人工计数修正:添加或删除菌落
Ø 排除污染区域:鼠标勾勒任意污染区域,自动剔除污染区域的菌落数
Ø 背景文字消除:自动消除记号笔干扰
Ø 人工粘连分割:手动分割多重粘连菌落
Ø 参数自动换算:培养皿直径、样本稀释度输入,实现自动换算
Ø 文字、图形标注:各类绘图工具和中英文文字嵌入
8. 标定与测量
Ø 仪器标定:仪器自带标定、人工修正标定
Ø 一键式快速测量:一键测定大菌落,适合真菌、放线菌的单菌落分析
Ø 全皿自动测量:全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析
Ø 手动精确测量:长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线
9. 图像处理
Ø 图像调节:灰度图、负相图转换;亮度、对比度、饱和度调节;RGB调节
Ø 图像增强:锐化、自适应增强
Ø 图像滤波:中值滤波、高通滤波、高斯滤波、低通滤波、队列滤波、高通高斯
Ø 边缘检测:Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直检测、水平检测
Ø 形态学运算:腐蚀、膨胀、开运算、闭运算
四、 数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
Ø 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
Ø 数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性。
Ø 操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
Ø 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对存疑报告作“审核退回”处理,要求操作员重新测试;对“审核通过”的报告将永久性存档,无论审核员还是操作员都无权再删除,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
Ø 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况,确保记录信息完整。
Ø 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出
3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪
Ø 防篡改技术
1) 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
2) 全部操作流程,包括:菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
Ø 水印签章技术
“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名,并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
Ø 测试流程的智能重构技术
1) “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况……
2) 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。
五、 抑菌圈分析模块
1. Szone 抑菌圈多模式测量技术
Ø 自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、圆形抑菌圈
Ø 拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈
Ø 人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈
2. 抗生素效价测定
Ø 一剂量法效价检测:适合美国药典
Ø 二剂量法、三剂量法及合并计算:适合中国药典2020版
Ø 重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm
Ø 均匀性自检:相对误差≤0.05%
Ø 台间测量差异≤0.2%
3. 纸片法药敏分析(科研)
Ø 支持反射光、暗视野透射光下的双模式清晰抑菌圈自动测量;模糊抑菌圈人工测量
Ø 23种图像处理工具,提高轻微生长、云雾状生长、溶血、色素扩散等情况下的影像清晰度、对比度
Ø 内置CLSI抗微生物药物敏感性试验(CLSI M100 Ed 33)标准数据库,选择细菌类别、抗菌药物等参数,自动判别细菌耐药敏感性,包含:敏感(S)、剂量依赖型敏感(SDD)、中介(I)、耐药(R)
Ø 药敏标准数据库可随CLSI最新标准及时更新
Ø 原始图像与测量数据可保存、导出
六、 仪器规格与配置
Ø 联用仪主机1台
Ø AI菌落计数软件、菌落分析软件、自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件、纸片法药敏分析软件
Ø 品牌商务电脑:i5 CPU/16G内存/1T硬盘+256G SSD/2G独立显卡/27"高清屏,Windows 11系统
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